Alcoolisme : 2 décès lors d’un test clinique sur le baclofène

L’agence de sécurité du médicament confirme la mort de deux patients mais le lien de cause à effet avec le baclofène n’est pas encore établi.

Deux participants à l’essai clinique sur le Baclofène, un médicament autorisé pour traiter les spasmes musculaires mais testé aujourd’hui contre l’alcoolisme, sont décédés depuis le début de l’étude en mai, a-t-on appris auprès de l’Agence nationale de sécurité du médicament, confirmant une information du site Allô docteur.

L’étude Bacloville comprend 320 participants, dont la moitié reçoit du Baclofène et l’autre moitié un placebo. Elle doit durer jusqu’en mai 2014.

«Nous ne connaissons pas encore les circonstances exactes des décès, a déclaré au Figaro l’ANSM. Nous ignorons encore par exemple si ces personnes recevaient le placebo ou le Baclofène, et ne pouvons pas nous prononcer sur l’imputabilité de la mort à ce médicament». L’agence rappelle par ailleurs que les participants à l’essai clinique présentent «une vulnérabilité physique et morale» due à leur maladie.

«Nous restons néanmoins très attentifs à cette étude. Nous allons rencontrer l’investigateur bientôt et s’il y a lieu, nous suspendrons l’essai. Mais nous n’en sommes pas là», ajoute-t-on à l’ANSM.

Le Pr Philippe Jaury, qui dirige l’étude, s’est refusé de son côté à confirmer les décès. «Tout va bien, il n’y a aucune raison d’arrêter l’étude», a-t-il affirmé. Et de rappeler que l’alcoolisme est responsable de 49.000 morts annuels en France. «Cet essai clinique porte un immense espoir», rappelle-t-il.

Le Baclofène a été mis au point par le laboratoire Novartis Pharma il y a près de quarante ans pour soulager les spasmes musculaires. Son utilisation pour soigner la dépendance alcoolique a été popularisé en France par un livre, Le Dernier Verre, paru en 2008. Son auteur, le Dr Olivier Ameisen, un cardiologue français devenu alcoolique, y raconte comment il a réussi à supprimer toute envie de boire en s’autoprescrivant ce myorelaxant à haute dose. Une première (…) Lire la suite sur Figaro.fr

 

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