Hépatite C : le dysfonctionnement du stylo de Merck dû à une mauvaise utilisation

Vendredi, l’Agence française du médicament (ANSM) a annoncé que la firme pharmaceutique MSD ou Merck allait devoir modifier la conception et la notice d’utilisation de son stylo injecteur indiqué dans le traitement de l’hépatite C. Des dysfonctionnements ont été signalés par un médecin français.

C’est en février dernier que l’affaire est revenue sur le devant de la scène, obligeant les autorités sanitaires à organiser une réunion d’urgence sur le sujet : le traitement contre l’hépatite C ViraferonPeg des laboratoires MSD (Merck) présenterait des dysfonctionnements. L’alerte a été déclenché par un médecin français, le Pr Albert Tran, chef du service d’hépato-gastro-entérologie de l’hôpital de l’Archet à Nice. Mais ce n’est pas le traitement en lui-même qui poserait problème, c’est le stylo injecteur utilisé qui présenterait des dysfonctionnements. Selon le médecin français, le stylo ne délivrerait pas toujours le produit de traitement et ce, sans que patient ou infirmier ne s’en aperçoive.

La réunion, organisée en février par l’Agence français du médicament (ANSM) avec le laboratoire MSD, le Pr Tran et des professionnels de santé a permis d’établir que « lorsque les différentes étapes d’utilisation du stylo étaient respectées, le stylo injecteur fonctionnait correctement ». Néanmoins, il a également été constaté durant cette réunion que pouvait survenir « un défaut d’injection du stylo lorsque les étapes de manipulation du stylo ne sont pas correctement respectées et que le système de réglage de la dose est forcé ».

« En d’autres termes, le forçage du système de réglage de la dose à injecter peut aboutir à casser le stylo » et « dans ce cas, aucun liquide ne peut plus être délivré » sans que le patient ne puisse s’en apercevoir, précise un communiqué cité par l’AFP. Saisie par l’ANSM, l’agence européenne du médicament (EMA) a donc (…) Lire la suite sur maxisciences.com

 

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